GSP诊断***冷库

为方便冷库验证布点考虑，建议冷库设计时长和宽控制为5米的倍数，高度为2米的倍数。

经营范围

设施设备

温度

面积

体外诊断***

（***器械）

经营场所

/

≥100 m2

仓库

/

≥60 m2

***冷库

2~8℃

≥20m3

***冷库设计方案简述：

1，本冷库方案根据《体外诊断***（***器械）经营企业验收标准》   食药监〔2013〕18号、新版GSP《***经营质量管理规范（2012年修订）》***令第90号、《中国药典》、《***器械经营质量管理规范》（征求意见稿）食药监械监便函〔2013〕96号、《冷库设计规范》G***072、《制冷设备安装工程施工验收规范》G***274的相关要求设计；

2，冷库保温系统采用保温效果***好的聚氨酯冷库板，能有效减少热损耗，节能省电；（阻燃等级：B2）；冷库门加装风帘，防止冷气流失过快造成库内温度不稳定

3，制冷系统采用两套制冷压缩机组（一用一备）为冷库制冷，两套冷风机（一用一备）负责对冷库内空气进行快速冷却，温控系统由微电脑智能温控器负责对两套制冷设备进行自动调控，无需人工值守；分时段启动：白天A机组运转，晚上B机组运转；温度限值启动：当温度达到设定值A或B机组故障无法启动时，另一套备用机组自动运转。

4，温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的***库房温湿度记录仪与温湿度记录监测系统软件组成，

5，备用电源采用备用发电机，符合新版GSP验收要求。

特点：节能省电、运转稳定

我司为客户出具《冷库验证报告》

经我司验证合格交付的

GSP专用冷库

均一次性通过药监局验收